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弹弓发热线为什么要做细胞毒性测试!

编辑:星光电热人气:327发表时间:2020-12-25 18:28

弹弓发热线为什么要做细胞毒性测试!

 

弹弓发热线为什么要做细胞毒性测试,原因很简单,发热线是针对医疗行业使用的,而且是深度和人体接触的,例如雾化器,呼吸机等产品,都需要对人体需要呼吸的空气进行加热的,如果发热线的环保级别不够,就会导致有毒物体的释放,很可能使病人的病情加重,严重的可能会导致死亡,产生极其严重的医疗事故!

 

测试类别分别为

1--体外细胞毒性测试

2--口腔黏膜刺激试验—0.9%氯化钠注射液浸提

3--皮肤致敏测试—0.9%氯化钠注射液浸提

 

 

医疗器械产品技术要求预评价意见

一、产品技术要求中性能指标的完整性与适用性;检验方法是否具有可操作性和可重复性,是否与检验要求相适应。

 二、依据现行强制性或推荐性国家标准、行业标准检验的,所用强制性国家标准、行业标准的完整性,所用标准与产品的适宜性,所用条款的适用性。

 三、如检验内容涉及引用中国药典的相关内容,其引用的完整性、适宜性和适用性。经检查,未发现问题。